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近期,瑞士制药集团Ferring宣布收购纽约生物技术公司Gameto,交易最高价值13.825亿美元。Ferring看中的是Gameto的核心技术Fertilo,一种旨在缩短IVF和生育力保存所需激素刺激时间的方案。常规IVF通常需要约两周的激素注射,而Fertilo试图在1至3天的刺激后采集未成熟卵子,在实验室中利用工程化卵巢支持细胞完成成熟,从而减少注射负担和就诊次数。

对于正在考虑或已经进入IVF周期的家庭来说,这条新闻传递的信号值得留意:让促排对身体更友好的方向,正在获得资本层面的关注。但需要客观看待的是,Fertilo仍处于研究阶段,它距离成为常规临床选项还有相当的距离。
而在当下的临床实践中,减少注射负担这件事已经有了可以使用的路径。HRC Fertility自主研发的无针促排方案,正是围绕同一个目标展开的。
HRC Fertility的无针促排究竟是怎么回事?

无针促排改变的不是促排方案本身的用药逻辑,而是药物的给药方式。
常规促排要求女性在10至14天内每日自行注射。HRC Fertility的Rachel Mandelbaum医生团队在一项针对102位女性的调查中发现,超过三分之一的受访者表示打针影响了她们接受生育方案的决定,其中近五分之一的女性因为害怕打针而主动推迟了周期。无针方案的设计出发点,就是移除这个具体的障碍。
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操作方式并不复杂。促排周期开始时,医护人员在女性腹部贴上一枚约四分之一硬币大小的粘性导管,导管连接一根仅9毫米长的柔性软管并置于皮下。此后整个促排周期的药物都通过这个固定端口输注,通常佩戴9至12天,期间仅需更换一至两次,更换由护士在诊室完成。
使用无针促排期间,需要注意些什么?
贴片具备生活防水性,可以正常淋浴,只需避免让肥皂直接接触粘附区域。日常的散步、办公和家务等活动不受影响。需要暂时避免的是长时间浸泡,比如泡澡、游泳,以及桑拿、蒸汽浴、高温瑜伽等容易导致大量出汗的场景,目的是防止粘附装置的黏性减弱。
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药物兼容性方面,能够通过鲁尔锁(旋入式)注射器连接的药物可以直接使用。笔式注射药物或针头不可拆卸的药物,可能需要额外步骤转换为兼容形式。肌肉注射类药物无法通过该系统给药。每次给药完成后,需使用含无菌生理盐水的注射器冲洗导管,避免药液残留。
任何装置都有其特定的风险。与针剂注射类似,置入部位可能出现淤青或发红;同时,也存在过敏和罕见感染的可能性,这些在知情同意环节会有完整的说明。置入导管的过程由经过培训的医护人员在诊所内完成,操作次数仅为1至2次,速度比针剂注射更快,疼痛感也更轻。
HRC Fertility的整个促排流程是什么样的?
无论是否使用无针方案,锦欣国际(梦美生命)美国HRC Fertility的促排流程遵循同一套临床逻辑,分为几个前后衔接的环节。
1.前期评估与方案制定
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在进入周期之前,医生根据AMH、基础激素六项和阴道超声下的基础窦泡计数,结合年龄和既往周期情况,制定个体化的促排方案,确定药物选择、起始剂量和预期的刺激时长。
2.装置置入与用药启动
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周期开始时,医护人员完成无针导管的置入。药物通过固定端口持续输注,女性无需每日自行注射。装置通常在整个促排期间佩戴9至12天,期间护士根据需要进行一至两次更换。
3.周期中的动态监测
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促排期间,医生通过阴道超声观察卵泡的大小、数量和形态,同时抽血检测雌激素等激素水平的变化。根据监测数据判断卵巢对药物的反应,及时调整用药剂量和时长。这套监测的意义在于,方案不是“设定后就不再变动”,而是根据身体的实际反应持续校准。
4.破卵与取卵
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当卵泡发育至成熟标准时,医生安排注射破卵针,约35小时后进行取卵手术。取卵在静脉麻醉下进行,过程约15至20分钟。
5.取卵后的衔接
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取出的卵子进入胚胎实验室,后续根据家庭的具体情况进入受精、囊胚培养、遗传学检测或冷冻保存环节。
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