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在试管婴儿周期中,样本混淆是临床操作中特别不希望发生的情况之一。一旦发生,其后果对家庭而言是难以承受的。虽然这种情况极为罕见,但从风险管理的角度,任何能够降低人为操作失误概率的措施都具有实际意义。RI Witness系统正是针对这一环节的技术设计。
什么是RI Witness系统?

RI Witness是一套基于射频识别(RFID)技术的电子见证系统,用于辅助生殖实验室中配子、胚胎及生物样本的全程追踪与身份核验。该系统由CooperSurgical公司研发,自2007年投入临床应用以来,已在超过40个国家的辅助生殖实验室中安装使用。
RI Witness的核心工作原理并不复杂:实验室中所有涉及样本处理的器皿均贴有微型RFID标签,相当于每一枚配子和胚胎的“电子身份证”。实验室的关键工作区域部署有RFID阅读器,当贴有标签的器皿进入工作区域时,系统会自动读取标签信息。如果同一工作区域内出现两个不兼容的样本编码,系统会立即发出警报,操作只有在身份匹配确认后方可继续。
RI Witness在实验室中的具体运作方式
1.样本进入实验室即被分配标签

每一枚配子或胚胎自进入实验室的那一刻起,便被赋予一个带有RFID芯片的专属ID标签。这一标签贯穿整个周期,与患者身份绑定,无论样本经历多少次转移或操作,其身份信息始终保持可追溯。
2.关键操作的实时核验

在胚胎学家进行任何关键操作时,工作站内的感应器会自动扫描电子标签。系统实时确认“人、样本、操作”三者完全匹配后,操作才能被允许进行。任何不匹配都会触发声光警报,中断操作。
3.全程数字记录
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系统自动记录每一次操作的完整数字足迹,包括操作者、时间、操作对象、使用的耗材批次等信息被整合成不可篡改的电子日志。这为实验室的质量管理和事件追溯提供了依据。
RI Witness与人工核对的差异
RI Witness将安全标准从“人防”提升至“技防”。系统全天候运行,不会因疲劳或分心而遗漏核对步骤。此外,系统自动完成样本核对,胚胎学家无需等待人工见证,减少了胚胎在培养箱外的暴露时间,这对胚胎发育环境的稳定性有积极意义。
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除防错功能外,RI Witness在以下方面也提供了支持:
1.工作流程优化
系统自动记录耗材使用情况、患者周期数据及材料批次信息,简化了实验室管理和审计流程。
2.员工培训支持
系统可协助员工按照标准操作程序执行操作,加速新员工的培训过程。
3.数据驱动的改进
系统收集和分析工作流程数据,帮助实验室识别效率瓶颈。
HRC Fertility实验室中配置如何?
锦欣国际(梦美生命)美国HRC Fertility旗下各院区的胚胎实验室均配备RI Witness系统。全加州仅有少数生殖中心配备该系统,其中大部分来自HRC。在HRC的实验室中,每个工作区域均安装有RI Witness阅读器,所有涉及样本处理的塑料器皿均贴有自粘RFID标签。工作区配备的平板电脑与中央服务器相连,并与诊所的患者数据库集成。系统的部署覆盖取卵、受精、培养、活检、冷冻、解冻、移植等所有涉及样本操作的环节。
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HRC Fertility的胚胎实验室已通过CAP、CLIA、FDA及AAAHC四项认证。2026年,HRC入选《新闻周刊》“全美最佳生育诊所”榜单。多方位的成绩证明,美国HRC Fertility的实验室水平已经达到了业内的优质标准,能够高质量保障做试管婴儿的安全性。
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