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当生育的希望寄托于科技,什么样的胚胎实验室才能提供优质支持?在试管婴儿技术日益成熟的今天,实验室水平的高低直接影响着胚胎的存活率、健康度,乃至成功妊娠的可能性。
锦欣国际(梦美生命)HRC是辅助生殖领域稳定运行37年的老品牌,胚胎实验室同时获得了CAP和CLIA的双重认证,本文即为大家揭示其背后的实力。
CLIA和CAP认证什么含金量?
1. CLIA认证
CLIA认证是美国临床实验室的“金标准”。自1988年被美国国会通过以来,CLIA由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)颁布,旨在规范实验室的质量管理体系。在美国,所有临床实验室必须通过CLIA认证注册,才有权接收并处理人体样本,用于疾病的诊断、预防、评估和治疗,并向美国政府的医疗保险和医疗补助计划收费。CLIA实验室受到CMS、疾病控制和预防中心(CDC)以及美国食品和药物管理局(FDA)的严格监管。HRC医院的胚胎实验室通过CLIA认证,意味着其在质量控制、检测流程和结果准确性等方面均达到了国际标准水平。
2. CAP认证
CAP认证则是HRC胚胎实验室的另一块“金字招牌”。CAP认证涵盖所有实验室专业,包括临床遗传学检测,并根据CLIA要求,对临床实验室各个学科制定详细的检查单,确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保检测结果的准确性。HRC胚胎实验室通过CAP认证,表明其在实验室管理、技术操作和质量控制等方面均达到了国际高标准。此外,CAP认证还要求实验室定期参加能力测试,并每两年进行一次重新审核,以确保实验室的质量管理持续受到监管。
HRC实验室中两大“重磅科技”
1. RI Witness系统
在技术设备方面,HRC胚胎实验室配备了先进的RI Witness系统。该系统是一种创新的实验仪器,专为避免胚胎错配而设计。它利用射频识别(RFID)技术,全面监测实验室中的所有活动,使IVF周期中的每一步都安全可靠。
RI Witness系统通过精准追踪样本在实验室中的每一步操作,利用RFID技术极大地降低了人为错误的风险。阅读器被放置在所有工作区域,特别是在样本处理的关键位置,确保全天候工作,准确记录每一次样本的移动和处理。系统支持将带有内置RFID阅读器的加热或不加热培养板整合到工作台面上,提升了操作的便捷性和准确性。工作区配备有平板电脑,与服务器相连,并与诊所的患者数据库集成,实现信息的实时同步和更新。RI Witness系统不仅提高了实验室的运营效率,还通过无纸化数据采集减少了转录错误,为胚胎的安全和发育提供了有力保障。
2. Time-lapse monitoring系统
HRC胚胎实验室还配备了Time-lapse monitoring(延时监测系统),通过每隔数分钟拍摄一张照片的方式,对胚胎进行连续性的动态观察。这种观察涵盖了胚胎形成原核、开始分裂、形成囊胚及孵化等关键阶段,甚至能够精确记录特殊事件发生的时间点。借助延时摄像技术,胚胎学家可以将数天的培养过程浓缩到几分钟的视频中,从而直观地了解胚胎的发育轨迹。这种动态的、24小时不间断的观察方式,为胚胎学家提供了全面的观测视角,使他们能够更准确地评估胚胎的发育潜力和健康状况。
更重要的是,Time-lapse monitoring能够在不打开培养箱的前提下,对胚胎发育进行实时监测,避免了传统培养方式中因频繁开箱而导致的温度和气体参数波动,为胚胎提供了一个更加稳定、适宜的生长环境。
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